シミックソリューションズ株式会社 応募受付１[医療その他](時給4500円〜 時…) 品川区 山手線 五反田駅などのバイト・アルバイトの求人情報

仕事情報

◆キャリアアップ◆承認申請および臨床開発部員のサポート（国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、関連資料の作成およびQC業務）◆経験者歓迎◆高時給4500円◆英語スキル上達◆...

応募資格

・CRA経験者
・大卒以上（医学、薬学、獣医学などのライフサイエンス関連の学部卒歓迎）
・新薬臨床開発業務の経験

【業務内で必要となるスキル】
・臨床試験オペレーション経験
・CRO マネジメント（CRO 選定を含む）の経験
・海外ステークホルダーとの英語によるコミュニケーション能力
・英語スキル：TOEIC730程度（writing、reading）

★キャリアアップに繋がる求人

=来社不要の「WEB登録」でご案内中です=

シフト

09:00〜17:30
12:00〜13:00
9：00～17：30 (休憩：12:00～13:00)

お仕事内容

【内勤モニター／外資系製薬企業】

◆外資系製薬企業でのお仕事

●臨床開発関連資料の作成またはQC業務
グローバルで開発を計画している新薬を中心に、グローバルおよび国内の開発・薬事関連部門と協働し、国内臨床開発計画、PMDAとの面談資料、臨床試験関連資料の作成またはQC業務を行う

●CROの管理監督
臨床開発計画に基づき、グローバルおよび規定当局との合意の上プロトコルを作成する。国内で実施する試験において、CROを管理監督し、試験実施およびデータ収集を行う

●臨床分野の承認申請資料作成、審査対応
グローバル臨床開発部門、国内CROと協働し、承認申請資料を作成および照会事項対応を行う

時給

時給4,500円～